| | | 药品简介 | | | | | 代丁(阿德福韦酯)是新一类核苷酸衍生物抗病毒药,能有效抑制HBV-DNA复制,对各种衍生型和对某些核苷类药物耐药的乙型肝炎病毒都有活性,而且对拉米夫定耐药的变异株有明显抑制作用,长期应用尚未出现与阿德福韦酯有关的病毒变异。 
代丁-阿德福韦酯片
【适应症】 本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度(IC50)为0.2~2.5uM。 | | |
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治疗“活跃”乙肝有特效药
据《新英格兰医学学刊》报道:在乙肝病毒e抗原阳性的慢性乙型肝炎病人中,进行48周阿地福韦双酯治疗(每日口服10毫克或30毫克),可以改善病人肝脏的组织学结构,及降低血清中乙肝病毒DNA和丙胺酸转氨酶(ALT)的水平,并增高乙肝e抗原的转阴率;对于需要长期治疗者,每日口服10毫克阿地福韦双酯的安全性更好。
乙肝病毒最常用的血清学标志有表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体及核心抗体。而e抗原阳性说明乙肝病毒在体内复制活跃,传染性强。
在临床前期和第二阶段的临床研究中,阿地福韦双酯显示出了很强的抗慢性乙型肝炎病毒的能力,其中包括对拉米夫定耐药的病毒毒株。最近,科学家对515名乙肝病毒e抗原阳性的慢性乙型肝炎病人进行了一项研究,以进一步确定阿地福韦双酯治疗此类病人的功效。
科学家将研究对象随机地分成三组,分别为1、阿地福韦双酯10毫克/日(172人);2、阿地福韦双酯30毫克/日(173人);3、安慰剂(170人)。治疗持续48周。
在48周的治疗结束以后,两组阿地福韦双酯治疗的病人比安慰剂治疗组的病人病情有了明显的改善——
1、明显的肝脏组织学的改善,三组依次分别为53%、59%和25%;
2、血清中乙肝病毒DNA水平的明显降低;
3、丙胺酸转氨酶(ALT)水平转为正常的比例较高,分别为48%、55%和16%;
4、乙肝e抗原的转阴率更高,分别为12%、14%和6%。
同时,科学家还发现:
1、没有产生与阿地福韦双酯有关的乙肝病毒DNA抵抗突变,说明该药不易产生抗药性;
2、每日10毫克剂量阿地福韦双酯的安全性与安慰剂相近;
3、每日30毫克阿地福韦双酯不良反应和肾脏功能异常的发生率较高。
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