苦参素胶囊简介

（主要功效：对HBeAg的抑制率对HBsAg的抑制率、诱生内源性干扰素、抗肝纤维化，升高白细胞。）

[通用名称] 苦参素（氧化苦参碱）

[商 品 名] 天晴复欣

[英 文 名] 苦参素胶囊：Marine Capsules

            苦参素葡萄糖注射液：Marine and Glucose Injection

[化 学 名] 主要成分及化学名为氧化苦参碱，分子式C15H24N2O2，分子量282.38

[药代动力学和药效动力学]

      动物试验表明,静脉注射氧化苦参碱后，血药浓度-时间曲线呈双指数型，符合二房室模型，血药浓度初期下降很快，然后血药浓度下降减慢。氧化苦参碱吸收后，相对苦参碱分布范围小，半衰期较短，消除快，血药浓度相对较高，这是因为氧的结构改变了药物的极性，从而改变了其药代动力学行为。在不同剂量给药时，氧化苦参碱的药代动力学参数无明显变化，表明氧化苦参碱的药代动力学性质为非剂量依赖性。氧化苦参碱的效应明显滞后于血药浓度，即效应不与血药浓度直接相关，而与效应室浓度呈良好的相关性，效应与效应室浓度之间的关系符合S型Emax模型。同样，在有效治疗浓度范围内，氧化苦参碱的药效学性质也非剂量依赖性。氧化苦参碱的消除半衰期在0.5h左右，为快速消除类，在临床上欲维持期望的有效浓度，给药方式以滴注为宜。根据中国药科大学的实验结果，建议临床滴注时先快速滴注30分钟，然后改为慢速滴注，以维持有效的血药浓度。氧化苦参碱主要在肝脏及小肠中代谢，以原形或苦参碱的形式经肾脏排泄为主，部分经粪便排出。

[适 用 于] 慢性乙型病毒性肝炎,肿瘤病人放疗、化疗后升高白细胞和其他原因引起的白细胞减少症,过敏性皮肤病

[禁 忌 症] 对本品过敏者禁用。

[用法用量] 

       　口服，成人每次0.2克（2粒），每日三次，必要时可每次服0.3克(3粒)。

[不良反应] 胶囊：患者对本品有良好的耐受性，不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、 呕吐、口苦腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

[注意事项] 1、请在医生指导下使用本品。

            2、严重肾功能不全者，不建议使用本品。

            3、肝功能衰竭者慎用。

[孕妇及哺乳妇女用药]

          孕妇不宜使用，哺乳期妇女慎用。

[儿童用药]尚无儿童用药经验。

[老年患者用药]减量或遵医嘱。

[规格包装] 胶囊：铝塑包装0.1g/片，12粒/板

[贮存条件] 遮光密封于阴凉干燥处保存。

[生产厂家] 江苏正大天晴药业股份有限公司